Sernova recrute les premiers participants atteints de diabète pour son essai clinique sur la Cell PouchTM

Les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) dépendent des traitements d’insuline pour empêcher leurs taux de glycémie de grimper trop haut, de tels cas pouvant entraîner des complications à long terme comme l’insuffisance cardiaque et rénale. Souhaitant remédier aux lacunes de ces traitements, les chercheurs effectuent des tests sur la transplantation d’îlots – le transfert de cellules productrices d’insuline du pancréas d’un donneur à une personne atteinte de DT1 – un traitement prometteur qui pourrait éliminer le besoin d’injections d’insuline.

FRDJ et Sernova Corp., une entreprise de médecine régénérative de stade clinique, collaborent depuis 2016 à une technologie novatrice pour traiter l’hypoglycémie (faible taux de sucre) non perçue chez les patients atteints de DT1 grave. Les technologies de Cell Pouch™, des options aux médicaments, consistent en des dispositifs médicaux implantables qui forment un environnement hautement vascularisé dans le corps pour l’hébergement, la fonction et la survie à long terme des cellules thérapeutiques, lesquelles libèrent des protéines ou des hormones pour traiter des maladies chroniques comme le DT1.

Sernova a récemment annoncé l’inscription des trois premiers de sept participants à son essai clinique de phases 1 et 2 sur la Cell Pouch™ de Sernova aux États-Unis (en anglais seulement) pour la transplantation clinique d’îlots. Les participants à l’étude recevront les Cell Pouch™ de Sernova, y compris un petit dispositif médical implanté sous la peau. Après une période définie pour permettre le développement de cavités de tissus vascularisés, l’immunosuppression sera administrée avec une dose d’îlots purifiés.

L’objectif principal de l’étude est de démontrer l’innocuité et le profil de tolérance de la transplantation d’îlots dans la Cell Pouch™ chez des participants souffrant d’hypoglycémie non perçue. L’objectif secondaire est d’évaluer l’efficacité du dispositif à réduire les épisodes d’hypoglycémie grave et à assurer la survie des îlots après la transplantation.

Sernova envisage de divulguer des données préliminaires sur l’innocuité de son étude clinique charnière dans la première moitié de l’année 2019 et des données préliminaires sur l’efficacité dans la deuxième moitié de 2019.

Les chercheurs espèrent que les percées dans les traitements à base de cellules encapsulées permettront de réduire le fardeau du DT1 en s’attaquant aux nombreuses lacunes et défis du traitement d’insuline actuel, et d’accroître considérablement la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie.

Pour plus d’informations sur l’inscription et le recrutement, rendez-vous sur www.pwitkowski.org/sernova (en anglais seulement) ou appelez au 773 702-2504.

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#AccèsPourTous : Nous demandons une couverture abordable et accessible pour toutes les personnes atteintes du diabète de type 1

 

Patrick Tohill, directeur des relations gouvernementales de FRDJ Canada

FRDJ est enchantée de lancer notre nouvelle campagne Accès pour tous, afin d’exhorter les gouvernements des provinces et territoires, les assureurs et les employeurs à rendre abordables et accessibles les technologies novatrices telles que le système de surveillance du glucose en continu (SGC) et le système flash de surveillance du glucose (FSG), pour toutes les personnes atteintes du diabète de type 1 (DT1).

En matière de prise en charge du DT1, les deux aspects les plus importants des soins du diabète sont l’administration d’insuline (par pompe ou par de multiples injections quotidiennes) et le maintien d’une mesure constante et précise de la glycémie. Les systèmes SGC et FSG améliorent considérablement la capacité des personnes ayant le DT1  à maintenir  une mesure constante et exacte de la glycémie, indépendamment de l’insuline administrée par pompe ou par de multiples injections quotidiennes.

Ces technologies augmentent grandement la précision de la gestion de la glycémie en donnant aux usagers un portrait plus complet de leur glycémie tout au long de la journée. La méthode traditionnelle, qui consiste à analyser une goutte de sang prélevée sur le bout d’un doigt, ne permet pas de répertorier toutes les hausses et les baisses de la glycémie au cours d’une journée. La capacité de surveiller et de comprendre de quelle manière la glycémie peut être basse à un certain moment chaque jour, ou être élevée à un autre moment, aide les personnes atteintes du DT1 à ajuster leur alimentation et leurs activités et à éviter ainsi les hauts et les bas susceptibles de les obliger à aller à la clinique ou à l’urgence de l’hôpital, ou d’avoir des conséquences encore plus graves.

Une meilleure information améliore la prise de décision et les faits démontrent que ces appareils peuvent améliorer le contrôle glycémique global (diminution de l’HbA1C) et aider les utilisateurs à demeurer plus longtemps dans leur plage cible. Ainsi, en plus de diminuer les hospitalisations, on peut s’attendre à ce que l’utilisation d’appareils avancés de surveillance de la glycémie réduise considérablement la probabilité de complications à long terme telles que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les lésions aux nerfs, des complications qui sont extrêmement coûteuses pour les contribuables et qui ont des conséquences désastreuses pour les personnes qui en sont atteintes et leurs proches.

Pour l’instant, utiliser de tels appareils coûte des milliers de dollars chaque année, ce qui les place hors de portée de la plupart des gens. Et bien que la plupart des régimes d’avantages sociaux des employés couvrent maintenant les FSG, et que plusieurs couvrent aussi les SGC, cela oblige la majeure partie de la population à en défrayer eux-mêmes les coûts ou à s’en passer.

La campagne Accès pour tous vise à augmenter la couverture publique (gouvernements provinciaux et territoriaux) et privée (régimes d’assurance des employés) de ces technologies novatrices de surveillance du glucose et à les rendre abordables pour toutes les personnes au Canada qui vivent avec le DT1, leur permettant ainsi d’exercer un meilleur contrôle de leur glycémie.

Vous pouvez appuyer la campagne Accès pour tous de FRDJ en demandant sans tarder un rendez-vous à votre représentant provincial ou territorial. Expliquez-lui comment les appareils perfectionnés de surveillance du glucose changent complètement la vie des personnes atteintes du DT1 et pourquoi il est important que les gouvernements provinciaux et territoriaux rendent ces appareils abordables et en réduisent les coûts pour tous les citoyens.

Contactez sans tarder votre représentant par téléphone, par courriel ou en personne pour l’exhorter à appuyer le remboursement de ces technologies. Si vous ou un proche vivez avec le DT1, n’hésitez pas à ajouter des détails personnels. Votre histoire aidera votre représentant à mieux comprendre à quel point ces technologies peuvent être précieuses pour la gestion du DT1.

Ceci n’est que le premier pas dans la lutte pour changer le quotidien des personnes atteintes de DT1.

Si nous sommes assez nombreux à nous faire entendre, notre impact sera plus important et nos demandes pour des soins accessibles et abordables pour le diabète seront entendues. Prêtez votre voix à cette campagne et aidez-nous à obtenir l’#AccèsPourTous.